薬の副作用の調べ方

今回は薬の副作用の調べ方について。

意外と一般の人は知らない、
薬の副作用の調べ方について説明。

 

添付文書に載ってる

 

薬の副作用は、添付文書に一通り書いてあります。

国内で薬として承認された薬剤には必ず添付文書があります。

「添付文書」というのは、そのまま薬のパッケージ箱の中に紙で入っている（添付されている）ので添付文書と言います。

今はネットですぐに見られるようになりました。

ネットが普及していなかった時代には「日本医薬品集（Drug in Japan）」という超物凄く分厚い本で見ないといけませんでした。

ちなみに日本医薬品集はコチラ。

半端なく分厚いです。手首を痛める勢いです。

この分厚さですから、１つの薬について調べるだけでも超時間がかかりました。

という事で、今はネットで一発です。

 

 

添付文書を調べられるサイト「PMDA」

 

その添付文書が見られるサイト。

PMDAという所に添付文書が見られるサイトがあります。

PMDAは「独立行政法人　医薬品医療機器統合機構」で、お役所関連の所です。

承認されたり、変更があるとすぐに反映されるので、上記の日本医薬品集よりも良いです。便利な時代になりました。

では、早速使い方について説明です。

たとえば
「トラゼンタ」という糖尿病の薬で、
めまい、腹部症状、といった副作用はあるのでしょうか？

上記サイトの「一般名・販売名」の空欄に、「トラゼンタ」と入力して、「Enterキー」を押します。「ひらがな」や「カタカナ」が混じっていても検索してくれます。便利ですね。

そしてトラゼンタの検索結果

色々と出てきました。
情報量が膨大ですので、慣れないと逐一みていると時間がかかります。

この左側のウィンドウに注目です。
左側のウィンドウは目次になっています。
そこで「副作用」をみつけて、クリックします。

右側にウィンドウに副作用の所が表示されます。

副作用の欄には
０．３％以上で「浮動性めまい」が載っています。
また、０．３％以上で、「腹部膨満、便秘、鼓腸、胃腸炎」が載っています。

トラゼンタには「めまい」も「消化器症状」もあるのです。

ちなみに、トラゼンタはDPP-4阻害薬の中では、あまり副作用が起きないタイプです。
それでも薬ですので、副作用はあるにはあるのです。

 

 

副作用が多いか少ないか？

 

ちなみに「０．３％以上」はとても多い数値です。

通常は「頻度不明」や「０．１％未満」などです。
頻度の低いものは、副作用として載っていても、あまり気にしなくてかまいません。
同時に飲んでいた他の薬で出た副作用も、ここに載ってくるからです。

でも、頻度が高いなら別です。
その薬を飲むとよく起こる副作用という事です。

たとえば、他の薬とくらべてみましょう。

古くからあって、とても安全性の高い薬（逆に効き目もそれなり）を見てみましょう。

ノイロトロピン錠などはどうでしょうか。

色々とあちこち痛い時に使う薬です。安くて意外と効く時があります。

最初に表示される赤字で表示される「禁忌」も「本剤に対し過敏症の既往歴のある患者」と最も少ないです。

次に、ノイロトロピン錠の副作用を見ます。

軒並み「０．１〜５％未満」と、「０．１％未満」ばかりです。
内容についても、重い副作用はさしてありません。

これくらいが「普通」の感じです。

逆にこれ以上の副作用がある場合は、「お、これは」と心に留めておく感じです。

基本を知っていれば、あとはそこからの違いだけ知っておけば良いのです。

 

 

他のDPP-4阻害薬はどうか？

 

さらにスイニーを検索。

やはり、「０．１〜５％未満」で「めまい」が載っています。

また同様に「０．１〜５％未満」で「便秘、下痢、胃炎、腹部膨満、腹痛、腹部不快感、血中アミラーゼ上昇、悪心・嘔吐、腸炎、鼓腸、消化性潰瘍」が載っています。

同様に「めまい」と「消化器症状」があります。

トラゼンタ特有の、というよりは、ある程度、DPP-4阻害薬に共通する副作用なのかな、という推測もできます。あくまで推測ですが。

薬を変えてもらっても何かイマイチ、という場合は調べてみるのも良いでしょう。

 

 

添付文書の凄い所

 

この添付文書の良い点は、もちろん副作用を調べるだけにとどまりません。

 

 

これらの情報もバッチリしっかり載っています。

逆に他を調べても情報は出てきません。ですが、添付文書を見れば一発です。

先ほどのノイロトロピンを見てみましょう。
左側の目次ウィンドウで、「薬効薬理」をクリック。

ノイロトロピン錠の薬効薬理

（薬効薬理の部分にリンクが飛ばないので、下にスクロールすると「薬効薬理」という部分があります）

 

鎮痛作用と鎮痛作用機序が載っています。
何か色々と効きそうな事が載っています。

ついでに、承認に関するものは、その下の主要文献に載っています。
この元の文献（文献）をみれば、なぜ薬として承認されたかが分かります。

外用薬など（軟膏など）では、今となっては「効き目がない薬」と比較して「効いた！」という事で承認がおりている薬があります。

さらにもっと情報が欲しい！

そう、実は添付文書よりも、もっと情報量が多いものが公開されています。

 

 

薬の情報、全部載せ「インタビューフォーム」

 

それは
インタビューフォーム
です。

これも
先程のPMDAの所でゲットできます。

 

薬剤名を入れて検索すると、右の方に「インタビューフォーム」と出てきます。

そこをクリックすれば内容を見る事ができます。

 

添付文書よりも、もっと細かく色々と載っています。

薬効薬理の所なんかも、楽しめると思います。

例えば、
メトグルコのインタビューフォーム。

１７ページくらいが薬効薬理。

で、こんなような事が書いてあります。

 

 

AMPKの活性化とかはおいておいても、
なぜこの薬が効くか？という大雑把な事は把握できたかと思います。

インタビューフォームをきちんと読み込めば
一般的な医療関係者より、その薬に詳しくなれます。

さらに「なぜその名前にしたか？」とか「開発するまでのストーリー」とかも載っていて、ウンチクも語れるようになります。

 

以上、副作用の調べ方と、添付文書の見方でした。